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    醫(yī)藥潔凈廠房的規(guī)范要求

    發(fā)布時(shí)間: 2024-06-07  點(diǎn)擊次數(shù): 329次



    醫(yī)藥潔凈廠房是一種特殊的凈化環(huán)境,設(shè)計(jì)和建造需要遵循嚴(yán)格的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),確保生產(chǎn)出的藥品符合高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保障員工的健康和安全。博泰小編帶大家了解相關(guān)知識(shí)。


    一、清潔和消毒:


    地面、墻壁、天花板、設(shè)備和工作臺(tái)等表面應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒,以防止細(xì)菌、真菌和其他有害微生物的滋生和傳播。


    二、水質(zhì)控制:


    潔凈廠房應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)乃幚碓O(shè)備,確保用于藥品生產(chǎn)的水質(zhì)符合相關(guān)要求,以防止水中微生物、重金屬等污染物對(duì)藥品的影響。


    三、空氣質(zhì)量控制:


    確保潔凈廠房內(nèi)的空氣質(zhì)量符合特定標(biāo)準(zhǔn),包括控制空氣中的微粒、細(xì)菌、真菌等污染物的濃度,確保溫度、濕度和氣流等參數(shù)在適宜范圍內(nèi)。


    四、人員行為規(guī)范:


    廠房人員需嚴(yán)格遵守衛(wèi)生和行為規(guī)范,包括穿戴潔凈服、戴口罩、戴手套等個(gè)人防護(hù)裝備。遵循潔凈區(qū)域的進(jìn)出規(guī)定,避免帶入污染物有交叉污染。


    五、無塵環(huán)境:


    為了防止灰塵、顆粒物等雜質(zhì)對(duì)藥品的污染,通常采用高效過濾器、空氣凈化設(shè)備和正壓控制等技術(shù)手段,確??諝庵械奈m含量低于規(guī)定的限值。


    六、監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證:


    潔凈廠房應(yīng)建立完善的監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證體系,定期對(duì)潔凈度、空氣質(zhì)量、水質(zhì)等進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估,確保潔凈廠房的運(yùn)行符合要求,并及時(shí)采取糾正措施。



    醫(yī)藥潔凈廠房的規(guī)范要求


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